Predvidena uporaba
Komplet za hitro odkrivanje antigena SARS-CoV-2 v slini (lateksna kromatografija) se uporablja skupaj s kliničnimi manifestacijami in rezultati drugih laboratorijskih testov za pomoč pri diagnozi bolnikov s sumom na okužbo s SARS-CoV-2.Preizkus
naj ga uporabljajo le zdravstveni delavci.Zagotavlja le začetni rezultat presejalnega testa, za potrditev okužbe s SARS-CoV-2 pa je treba izvesti bolj specifične alternativne diagnostične metode.samo za profesionalno uporabo.
Testno načelo
To je test lateralnega pretoka, ki kvalitativno zazna prisotnost proteina nukleokapsida (N) v vzorcih zgornjih dihal.Ta test lateralnega pretoka je zasnovan s formatom sendvič imunskega testa z dvojnimi protitelesi.
Komponenta/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Testna kaseta | 1 test | 5 testov | 25 testov |
Papirnati kozarci za enkratno uporabo | 1 kos | 5 kosov | 25 kosov |
Raztopina za lizo vzorca | 1 cev | 5 cevi | 25 cevi |
Transportna torba za vzorce | 1 kos | 5 kosov | 25 kosov |
Navodila za uporabo | 1 kos | 1 kos | 1 kos |
Potrdilo o skladnosti | 1 kos | 1 kos | 1 kos |
Pozitiven rezultat
Obarvani trakovi se pojavijo na testni črti (T) in kontrolni črti (C).Kaže na pozitiven rezultat za antigene SARS-CoV-2 v vzorcu.
Negativen rezultat
Barvni pas se pojavi samo na kontrolni črti (C).Kaže, da koncentracija antigenov SARS-CoV-2 ne obstaja ali je pod mejo detekcije testa.
Neveljaven rezultat
Po izvedbi testa se na kontrolni črti ne pojavi noben viden barvni pas.The
morda niste pravilno upoštevali navodil ali pa se je test poslabšal.Priporočljivo je, da vzorec ponovno testirate.
ime izdelka | Mačka.št | Velikost | Primerek | Rok trajanja | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 komplet za hitro odkrivanje antigena v slini (lateksna kromatografija) | XGKY-002 | 1 test/komplet | Saliva | 18 mesecev | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 testov/komplet | ||||
XGKY-002-25 | 25 testov/komplet |