Komplet za hitro odkrivanje antigena SARS-CoV-2 (lateksna kromatografija) za samotestiranje

Predvidena uporaba

Ta izdelek je namenjen kvalitativnemu odkrivanju nukleokapsidnih antigenov SARS-CoV-2 iz anteriornih nosnih brisov.Namenjen je kot pomoč pri diagnozi okužbe s koronavirusom (COVID-19) pri asimptomatskih bolnikih in/ali simptomatskih bolnikih, starih 2 leti ali več, v 7 dneh po pojavu simptomov, ki jih povzroča SARS-CoV-2.Samo za diagnostično uporabo in vitro.Za uporabo pri samotestiranju.Glede na študijo uporabnosti na laičnem uporabniku lahko test pravilno izvedejo vsi, stari 18 let in več.Vendar mora celoten postopek testiranja od odvzema vzorca in predhodne obdelave vzorca (bris, raztopina za ekstrakcijo itd.) do odčitavanja rezultatov pri otrocih, mlajših od 18 let, spremljati ali nadzorovati odrasla oseba.

Testno načelo

To je test lateralnega pretoka, ki kvalitativno zazna prisotnost proteina nukleokapsida (N) v vzorcih zgornjih dihal.Ta test lateralnega pretoka je zasnovan s formatom sendvič imunskega testa z dvojnimi protitelesi.