Predvidena uporaba
Komplet za hitro odkrivanje antigena SARS-CoV-2 v slini (lateksna kromatografija) je treba uporabljati v povezavi s kliničnimi
manifestacije in druge rezultate laboratorijskih preiskav za pomoč pri diagnosticiranju bolnikov s sumom na okužbo s SARS CoV-2.Preizkus
naj ga uporabljajo le zdravstveni delavci.Zagotavlja le začetni rezultat presejalnega testa in natančnejšo alternativno diagnozo
je treba izvesti metode za pridobitev potrditve okužbe s SARS-CoV-2.samo za profesionalno uporabo.
Testno načelo
To je test lateralnega pretoka, ki kvalitativno zazna prisotnost proteina nukleokapsida (N) v vzorcih zgornjih dihal.Ta test lateralnega pretoka je zasnovan s formatom sendvič imunskega testa z dvojnimi protitelesi.
Komponenta REF /REF | XGKY-003 | XGKY-003-5 | XGKY-003-25 |
Navodila za uporabo | 1 kos | 1 kos | 1 kos |
Potrdilo o skladnosti | 1 kos | 1 kos | 1 kos |
Pozitiven rezultat
Obarvani trakovi se pojavijo na testni črti (T) in kontrolni črti (C).Kaže na pozitiven rezultat za antigene SARS-CoV-2 v vzorcu.
Negativen rezultat
Barvni pas se pojavi samo na kontrolni črti (C).Kaže, da koncentracija antigenov SARS-CoV-2 ne obstaja ali je pod mejo detekcije testa.
Neveljaven rezultat
Po izvedbi testa se na kontrolni črti ne pojavi noben viden barvni pas.The
morda niste pravilno upoštevali navodil ali pa se je test poslabšal.Priporočljivo je, da vzorec ponovno testirate.
ime izdelka | Mačka.št | Velikost | Primerek | Rok trajanja | Trans.& Sto.Temp. |
Komplet za hitro odkrivanje antigena v slini SARS-CoV-2 (lateksna kromatografija) (ustna vrsta) | XGKY-003 | 1 test/komplet | Peroralna tekočina | 18 mesecev | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-003-5 | 5 testov/komplet | ||||
XGKY-003-25 | 25 testov/komplet |