Predvidena uporaba:
Komplet za hitri test antigena S. Typhi/Paratyphi Combo (imunokromatografski test) je in vitro hitri test lateralnega pretoka, znan tudi kot imunokromatografski test lateralnega toka, namenjen kvalitativnemu odkrivanju antigenov S. Typhi in Paratyphi v fekalnih vzorcih iz bolniki.Rezultate hitrega testa S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit je treba razlagati v povezavi s klinično oceno bolnika in drugimi diagnostičnimi metodami.
Načela testiranja:
Komplet za hitri test antigena S. Typhi/Paratyphi (imunokromatografski test) je kromatografski imunološki test s stranskim tokom.Ima tri predhodno prevlečene črte, "T1" S. Typhi Test linijo, "T2" Paratyphi Test linijo in "C" kontrolno linijo na nitrocelulozni membrani.Mišji monoklonski anti-S.Protitelesa Typhi in proti Paratyphi so prevlečena na območju testne linije, kozja protitelesa proti piščančjim IgY pa so prekrita z kontrolno regijo. Ko je vzorec obdelan in dodan v vdolbino za vzorec, antigeni S. Typhi/Paratyphi v vzorcu medsebojno delujejo z S. Typhi/Paratyphi konjugat, označen s protitelesi, ki tvori komplekse barvnih delcev antigen-protitelo.Kompleksi migrirajo na nitrocelulozni membrani preko kapilarnega delovanja do testne linije, kjer jih ujame mišji monoklonski anti-S.Protitelesa proti tifusu/paratifu.Če so v vzorcu prisotni antigeni S. Typhi, je v oknu z rezultati vidna obarvana črta T1, intenzivnost pa je odvisna od količine antigena S. Typhi.Barvna črta T2 je vidna v oknu z rezultati, če so v vzorcu prisotni antigeni Paratyphi, intenzivnost pa je odvisna od količine antigena Paratyphi.Če antigeni S.Typhi/Paratyphi v vzorcu ne obstajajo ali so pod mejo zaznavnosti, v testni liniji (T1 in T2) naprave ni vidnega barvnega traku.To kaže na negativen rezultat.V oknu z rezultati pred nanosom vzorca nista vidni niti testna niti kontrolna črta.Da je rezultat veljaven, je potrebna vidna kontrolna črta
Komponenta REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Testna kaseta | 1 test | 5 testov | 25 testov |
Medpomnilnik | 1 steklenica | 5 steklenica | 25/2 steklenice |
Transportna torba za vzorce | 1 kos | 5 kosov | 25 kosov |
Navodila za uporabo | 1 kos | 5 kosov | 25 kosov |
Potrdilo o skladnosti | 1 kos | 1 kos | 1 kos |
1. korak: Vzorece Priprava
1. Zberite fekalne vzorce v čiste, neprepustne posode.
2. Prevoz in shranjevanje vzorca: Vzorce lahko hranite pri sobni temperaturi 8 ur ali v hladilniku pri 36 °F do 46 °F (2 °C do 8 °C) do 96 ur.
3. Vzorce iztrebkov, ki so shranjeni zamrznjeni, je mogoče odtajati do 2-krat pri –10 °C ali manj.Če uporabljate zamrznjene vzorce, jih odmrznite pri sobni temperaturi.Ne dovolite, da bi fekalni vzorci ostali v mešanici razredčila več kot 2 uri.
2. korak: Testiranje
1. Pred testiranjem natančno preberite navodila.Pred testiranjem pustite, da se testne kasete, raztopina vzorca in vzorci uravnotežijo na sobni temperaturi (15–30 ℃ ali 59–86 stopinj Fahrenheita).
2. Odstranite testno kaseto iz vrečke iz folije in jo položite na ravno površino.
3. Odvijte stekleničko z vzorcem, uporabite priloženo aplikatorsko palčko, pritrjeno na pokrovček, da prenesete majhen košček vzorca blata (3-5 mm v premeru; približno 30-50 mg) v steklenico za vzorec, ki vsebuje pufer za pripravo vzorca.
4. Ponovno vstavite palico v steklenico in jo trdno privijte.Vzorec blata temeljito premešajte s pufrom tako, da stekleničko večkrat pretresete in pustite epruveto pri miru 2 minuti.
5. Odvijte konico stekleničke z vzorcem in stekleničko držite v navpičnem položaju nad vdolbino za vzorec v kaseti, dodajte 3 kapljice (100–120 μL) razredčenega vzorca blata v vdolbinico za vzorec.
3. korak: Branje
Preberite rezultate v 15-20 minutah.Čas razlage rezultata ni daljši od 20 minut
1. S. Typhi Pozitiven rezultat
Obarvani trakovi se pojavijo na testni črti (T1) in kontrolni črti (C).Kaže pozitiven rezultat za antigene S. Typhi v vzorcu.
2. Paratifi Pozitiven rezultat
Obarvani trakovi se pojavijo na testni črti (T2) in kontrolni črti (C).Kaže pozitiven rezultat za antigene Paratyphi v vzorcu.
3. Pozitiven rezultat S. Typhi in Paratyphi
Barvni trakovi se pojavijo na testni črti (T1), testni črti (T2) in kontrolni črti (C).Kaže pozitiven rezultat za antigene S. Typhi in Paratyphi v vzorcu.
4. Negativen rezultat
Barvni trak se pojavi samo na kontrolni črti (C).Kaže, da koncentracija antigenov S. Typhi ali Paratyphi ne obstaja ali je pod mejo detekcije testa.
5. Neveljaven rezultat
Po izvedbi testa se na kontrolni črti ne pojavi noben viden barvni pas.Navodila morda niso bila pravilno upoštevana ali pa se je test poslabšal.Priporočljivo je, da vzorec ponovno testirate
ime izdelka | Mačka.št | Velikost | Primerek | Rok trajanja | Trans.& Sto.Temp. |
Komplet za hitri test antigena S. Typhi/Paratyphi (imunokromatografski test) | B033C-01 | 1 test/komplet | Fekalna | 24 mesecev | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 testov/komplet | ||||
B033C-25 | 25 testov/komplet |