Predvidena uporaba
Ta izdelek je primeren za kvalitativno klinično presejanje vzorcev seruma/plazme/polne krvi za odkrivanje protiteles proti lišmaniji. Je preprost, hiter in neinstrumentalni test za diagnozo kala-azarja, ki ga povzroča lišmanija.
Načelo testiranja
Ta izdelek je imunološki test z lateralnim pretokom. Testna kaseta je sestavljena iz: 1) bordo obarvane konjugirane blazinice, ki vsebuje rekombinantni antigen rK39, konjugiran s koloidnim zlatom (konjugati Leishmania) in konjugati kunčjega IgG-zlata; 2) nitroceluloznega membranskega traku, ki vsebuje dva testna trakova (traka M in G) in kontrolni trak (trak C).
| Materiali / zagotovljeni | Količina (1 test/komplet) | Količina (5 testov/komplet)
| Količina (25 testov/komplet)
|
| Testni komplet | 1 test | 5 testov | 25 testov |
| Medpomnilnik | 1 steklenica | 5 steklenic | 25/2 steklenic |
| Kapalka | 1 kos | 5 kosov | 25 kosov |
| Transportna torba za vzorce | 1 kos | 5 kosov | 25 kosov |
| Lanceta za enkratno uporabo | 1 kos | 5 kosov | 25 kosov |
| Navodila za uporabo | 1 kos | 1 kos | 1 kos |
| Potrdilo o skladnosti | 1 kos | 1 kos | 1 kos |
Pravilno odvzemite človeški serum/plazmo/polno kri.
Pred testiranjem natančno preberite navodila. Pred testiranjem pustite, da se testni komplet, vzorčna raztopina in vzorec segrejejo na ustrezno temperaturo (15–30 ℃ ali 59–86 stopinj Fahrenheita).
1. Iz kompleta vzemite ekstrakcijsko epruveto in iz folijske vrečke testno škatlo tako, da odtrgate zarezo. Postavite ju na vodoravno ravnino.
2. Odprite aluminijasto folijo z inšpekcijsko kartico. Vzemite testno kartico in jo položite vodoravno na mizo.
3. S pipeto za enkratno uporabo prenesite eno kapljico (približno 20 μL) krvi s konice prsta/ali 4 μL seruma/ali 4 μL plazme/ali 4 μL polne krvi v vdolbinico za vzorec na testni kaseti.
4. Odprite epruveto s pufrom. V okroglo epruveto kanite 3 kapljice (približno 80 μL) razredčila za analizo. Začnite s štetjem.
Rezultat odčitajte po 5–10 minutah. Rezultati po 10 minutah so neveljavni.
Negativen rezultat
Če se pojavi samo kontrolna črta kakovosti C, detekcijski črti G in M pa ne
Pozitiven rezultat
1. Pojavita se tako kontrolna črta kakovosti C kot detekcijska črta M = zaznano je protitelo IgM proti lišmaniji in rezultat za protitelo IgM je pozitiven.
2. Pojavita se tako črta za kontrolo kakovosti C kot detekcijska črta G = protitelo IgG proti lišmaniji je zaznano in rezultat za protitelo IgG je pozitiven.
3. Pojavita se tako črta za kontrolo kakovosti C kot detekcijski črti G in M = zaznana so protitelesa IgG in IgM proti lišmaniji, rezultat pa je pozitiven tako za protitelesa IgG kot IgM.
Neveljaven rezultat
Kontrolne črte kakovosti C ni mogoče opaziti, rezultati bodo neveljavni ne glede na to, ali se pojavi testna črta, in test je treba ponoviti.
| Ime izdelka | Kat. št. | Velikost | Vzorec | Rok uporabnosti | Trans. in skladiščna temperatura |
| Komplet za testiranje protiteles IgG/IgM proti lišmaniji (imunokromatografski test) | B020C-01 | 1 test/komplet | Serum/plazma/polna kri | 18 mesecev | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
| B020C-05 | 5 testov/komplet | ||||
| B020C-25 | 25 testov/komplet |