Predvidena uporaba:
Komplet za hitri test za antigene gripe A in B (imunokromatografski test) je primeren za kvalitativno odkrivanje antigena virusa gripe A in antigena virusa gripe B v vzorcih brisa nosno-žrelnega ali orofaringealnega izvlečka pri ljudeh.
SAMO ZA IN VITRO DIAGNOSTIKO. Samo za profesionalno uporabo.
Načelo testiranja:
Komplet za hitri test za antigena gripe A in B (imunokromatografski test) je imunološki kromatografski test z lateralnim pretokom. Ima tri predhodno prevlečene črte: "A" testno črto za gripo A, "B" testno črto za gripo B in "C" kontrolno črto na nitrocelulozni membrani. Mišja monoklonska protitelesa proti gripi A in gripi B so prevlečena na testnem območju, kozja protitelesa proti piščančjemu IgY pa so prevlečena na kontrolnem območju.
| Materiali / zagotovljeni | Količina (1 test/komplet) | Količina (5 testov/komplet) | Količina (25 testov/komplet) |
| Kaseta | 1 kos | 5 kosov | 25 kosov |
| Brisi | 1 kos | 5 kosov | 25 kosov |
| Medpomnilnik | 1 steklenica | 5 steklenic | 25/2 steklenic |
| Transportna torba za vzorce | 1 kos | 5 kosov | 25 kosov |
| Navodila za uporabo | 1 kos | 1 kos | 1 kos |
| Potrdilo o skladnosti | 1 kos | 1 kos | 1 kos |
1. Odvzem vzorca: Odvzem vzorcev brisa iz nosno-žrelnega predela ali orofaringealnega predela, v skladu z metodo odvzema vzorca.
2. Vstavite palčko v epruveto z ekstrakcijskim pufrom. Medtem ko stiskate epruveto s pufrom, palčko 5-krat premešajte.
3. Odstranite palčko, medtem ko stiskate stranice epruvete, da iz palčke izvlečete tekočino.
4. Pokrovček šobe tesno pritisnite na cev.
5. Testno napravo postavite na ravno površino, vzorec premešajte tako, da epruveto nežno obrnete na glavo, stisnite epruveto, da v vsako vdolbinico za vzorec v kaseti z reagentom posebej dodate 3 kapljice (približno 100 μL) in začnite šteti.
6. Rezultat testa odčitajte v 15–20 minutah.
1. Pozitiven rezultat testa na gripo B
Na testni črti (B) in kontrolni črti (C) se pojavijo barvni pasovi. To pomeni pozitiven rezultat za antigene gripe B v vzorcu.
2. Pozitiven rezultat testa na gripo A
Na testni črti (A) in kontrolni črti (C) se pojavijo barvni pasovi. To pomeni pozitiven rezultat za antigene gripe A v vzorcu.
3. Negativen rezultat
Barvni pas se pojavi samo na kontrolni črti (C). To pomeni, da koncentracija antigenov gripe A/gripe B ni prisotna ali pa je pod mejo zaznavnosti testa.
4. Neveljaven rezultat
Kontrolna črta se ne pojavi. Najverjetnejši vzrok za odpoved kontrolne črte je nezadostna količina vzorca ali nepravilne postopkovne tehnike. Preverite postopek in ponovite test z novim testom. Če težava ne izgine, takoj prenehajte uporabljati testni komplet in se obrnite na lokalnega distributerja.
| Ime izdelka | Kat. št. | Velikost | Vzorec | Rok uporabnosti | Trans. in skladiščna temperatura |
| Komplet za hitri test za antigene gripe A in B (imunokromatografski test) | B025C-01 | 1 test/komplet | Nosno-žrelni bris, orofaringealni bris | 24 mesecev | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
| B025C-05 | 5 testov/komplet | ||||
| B025C-25 | 25 testov/komplet |