Predvidena uporaba
Namenjen je hitremu in kvalitativnemu odkrivanju protiteles IgG/IgM proti koronavirusu 2 hudega akutnega respiratornega sindroma (SARS-CoV-2) v človeški polni krvi, serumu ali vzorcu plazme.Test naj bi se uporabljal kot pomoč pri diagnostiki okužbe s koronavirusom, ki jo povzroča SARS-CoV-2.Test zagotavlja predhodne rezultate testa.Negativni rezultati ne izključujejo okužbe s SARS-CoV-2 in jih ni mogoče uporabiti kot edino podlago za zdravljenje ali drugo odločitev o upravljanju.Samo za diagnostično uporabo in vitro.
Testno načelo
Temelji na principu zajemnega imunskega testa za določanje protiteles COVID-19 IgG/IgM v človeški polni krvi, serumu in plazmi.Ko se vzorec doda testni napravi, se vzorec absorbira v napravo s kapilarnim delovanjem, mešanjem z rekombinantnim antigensko-barvnim konjugatom SARS-CoV-2 iz lateksa in pretakanjem skozi predhodno prevlečeno membrano.
Komponenta REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Testna kaseta | 1 test | 25 testov |
Za enkratno uporabo | 1 kos | 25 kosov |
Raztopina za lizo vzorca | 1 cev | 25 cevi |
Navodila za uporabo | 1 kos | 1 kos |
Potrdilo o skladnosti | 1 kos | 1 kos |
Če je reagent shranjen v hladilniku pri 4-8 °C, odstranite reagentno kartico in uilibrirajte pri sobni temperaturi več kot 30 minut.
1. Odprite vrečko iz aluminijaste folije kontrolne kartice.Odstranite testno kartico in jo postavite vodoravno na mizo.
2. S pipeto aspirirajte vzorec (serum, plazma ali polna kri) in dodajte 10 μL v luknjo za vzorec na testni kartici, nato pa takoj dodajte 60 μL raztopine za razredčitev vzorca.Začni šteti.
3. 15 minut kasneje vizualno preberite rezultate.(Opomba: NE preberite rezultatov po 20 minutah!)
1.Negativen rezultat
Če se prikaže samo črta za nadzor kakovosti C, detekcijski črti G in M pa ne, to pomeni, da protitelesa proti novemu koronavirusu niso odkrita in je rezultat negativen.
2. Pozitiven rezultat
2.1 Če se prikažeta črta za nadzor kakovosti C in detekcijska črta M, to pomeni, da je odkrito protitelo IgM proti novemu koronavirusu in je rezultat pozitiven na protitelo IgM.
2.2 Če se prikažeta črta za nadzor kakovosti C in detekcijska črta G, to pomeni, da je odkrito protitelo IgG proti novemu koronavirusu in je rezultat pozitiven na protitelesa IgG.
2.3 Če se pojavijo črta za nadzor kakovosti C ter detekcijski črti G in M, to pomeni, da so odkrita protitelesa IgG in IgM proti novemu koronavirusu, rezultat pa je pozitiven tako za protitelesa IgG kot IgM.
3. Neveljaven rezultat
Če črte za nadzor kakovosti C ni mogoče opaziti, bodo rezultati neveljavni, ne glede na to, ali se pokaže testna črta, in test je treba ponoviti.
ime izdelka | Mačka.št | Velikost | Primerek | Rok trajanja | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) Komplet za hitri test protiteles IgM/IgG (lateksna kromatografija) | B001C-01 | 1 test/komplet | Serum/plazma/polna kri | 18 mesecev | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 testov/komplet |