Predvidena uporaba
Komplet za odkrivanje antigena malarije je zasnovan kot preprosta, hitra, kakovostna in stroškovno učinkovita metoda za hkratno odkrivanje in diferenciacijo Plasmodium falciparum (Pf) in Plasmodium vivax (Pv) v polni krvi človeka ali polni krvi iz konice prsta.Ta naprava je namenjena uporabi kot presejalni test in za pomožno diagnozo okužbe s P. f in Pv.
Testno načelo
Komplet za testiranje antigena malarije (lateralna kromatografija) temelji na principu sendvič metode mikrosfer z dvojnimi protitelesi za hitro kvalitativno določanje antigena Pf/Pv v človeški polni krvi ali polni krvi s konice prsta.Mikrosfera je označena s protitelesom anti-HRP-2 (specifično za Pf) na pasu T1 in protitelesom anti-PLDH (specifično za Pv) na pasu T2, poliklonsko protitelo proti mišjim IgG pa je prevlečeno na območju za kontrolo kakovosti (C ).Kadar vzorec vsebuje malarijski antigen HRP2 ali pLDH in je koncentracija višja od minimalne meje zaznavanja, lahko reagirata s koloidno mikrosfero, prevlečeno z Mal-protitelesom, da tvorita kompleks protitelo-antigen.Kompleks se nato premakne bočno po membrani in se veže na protitelo, imobilizirano na membrani, tako da na testni regiji proizvede rožnato črto, kar kaže na pozitiven rezultat.Prisotnost kontrolne črte dokazuje, da je bil test pravilno izveden ne glede na prisotnost antigena Pf/Pv.
Komponenta REF | B013C-01 | B013C-25 |
Testna kaseta | 1 test | 25 testov |
Razredčilo vzorca | 1 steklenica | 1 steklenica |
Kapalka | 1 kos | 25 KOSOV |
Navodila za uporabo | 1 kos | 1 kos |
Potrdilo o skladnosti | 1 kos | 1 kos |
Pravilno odvzemite človeško polno kri ali kri iz konice prsta.
1. Odstranite ekstrakcijsko cev iz kompleta in testno škatlo iz folijske vrečke tako, da pretrgate zarezo.Postavite ga na vodoravno ravnino.
2. Odprite vrečko iz aluminijaste folije kontrolne kartice.Odstranite testno kartico in jo postavite vodoravno na mizo.
3. Takoj dodajte 60 μL raztopine za redčenje vzorca.Začni šteti.
Po 20 minutah vizualno preberite rezultate.(Opomba: NE preberite rezultatov po 30 minutah!)
1.Pf Pozitivno
Prisotnost dveh barvnih trakov ("T1" in "C") v oknu z rezultati označuje Pf Positive.
2.Pv Pozitiven
Prisotnost dveh barvnih trakov ("T2" in "C") v oknu z rezultati označuje Pv
3.Pozitivno.Pf in Pv pozitivno
Prisotnost treh barvnih trakov ("T1", "T2" in "C") v oknu z rezultati lahko kaže na mešano okužbo s P. f in Pan.
4. Negativen rezultat
Prisotnost samo kontrolne črte (C) v oknu z rezultati kaže na negativen rezultat.
5. Neveljaven rezultat
Če se v kontrolni regiji (C) ne pojavi pas, so rezultati testa neveljavni ne glede na prisotnost ali odsotnost črte v testni regiji (T).Navodilo morda ni bilo pravilno upoštevano ali pa se je test poslabšal. Priporočljivo je, da test ponovite z novo napravo.
ime izdelka | Mačka.št | Velikost | Primerek | Rok trajanja | Trans.& Sto.Temp. |
Komplet za hitri test antigena malarije HRP2/pLDH (Pf/Pv) (lateralna kromatografija) | B013C-01 | 1 test/komplet | Polna kri/kri iz konice prsta | 18 mesecev | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B013C-25 | 25 testov/komplet |