Hitri imunski test za COVID-19/gripo A&B za neposredno odkrivanje

Hitri imunski test za COVID-19/gripo A&B za neposredno odkrivanje,
Hitri imunski test za COVID-19/gripo A&B za neposredno odkrivanje,

Podrobnosti produkta

Predvidena uporaba
Kombinirani hitri test SARS-CoV-2 in antigena influence A/B (lateralna kromatografija) je treba uporabiti skupaj s kliničnimi manifestacijami in drugimi rezultati laboratorijskih testov za pomoč pri diagnozi bolnikov s sumom na SARS-CoV-2 ali gripo A /B okužba.Test naj uporabljajo le zdravstveni delavci.Zagotavlja le začetne rezultate presejalnega testa, za potrditev okužbe s SARS-CoV-2 ali gripo A/B pa je treba izvesti bolj specifične alternativne diagnostične metode.Samo za profesionalno uporabo.

Testno načelo
Kombinirani komplet za hitri test SARS-CoV-2 in antigena gripe A/B (lateralna kromatografija) je kromatografski imunološki test z bočnim tokom.Ima dva rezultata Windows.Na levi za antigene SARS-CoV-2.Na nitrocelulozni membrani ima dve predhodno premazani črti, testno črto "T" in kontrolno linijo "C".Na desni je okno z rezultati FluA/FluB, ima tri predhodno premazane črte, črto testa FluA "T1", črto testa FluB "T2" in kontrolno črto "C" na nitrocelulozni membrani.

Glavna vsebina

Priložene komponente so navedene v tabeli.

Tok delovanja

• 1. korak: vzorčenje

Pacientovo glavo nagnite nazaj za 70 stopinj.Previdno vstavite palčko v nosnico, dokler palčka ne doseže zadnjega dela nosu.Pustite blazinico v vsaki nosnici 5 sekund, da vpije izloček.

• 2. korak: Testiranje

1. Odstranite ekstrakcijsko cev iz kompleta in testno škatlo iz folijske vrečke tako, da pretrgate zarezo.Postavite jih na vodoravno ravnino.

2. Po vzorčenju namočite razmaz pod nivo tekočine pufra za ekstrakcijo vzorca, zavrtite in pritisnite 5-krat.Čas potopitve razmaza najmanj 15 s.

3. Odstranite palčko in pritisnite na rob tube, da iztisnete tekočino v palčki.Bris odvrzite med biološko nevarne odpadke.

4. Trdno pritrdite pokrov pipete na vrh sesalne cevi.Nato nežno obrnite ekstrakcijsko cev 5-krat.

5. Prenesite 2 do 3 kapljice (približno 100 ul) vzorca na površino vzorca testnega traku in zaženite časovnik.Opomba: če se uporabljajo zamrznjeni vzorci, morajo imeti vzorci sobno temperaturo.

• 3. korak: Branje

15 minut kasneje vizualno preberite rezultate.(Opomba: NE preberite rezultatov po 20 minutah!)

Razlaga rezultatov

1.SARS-CoV-2 pozitiven rezultat

Obarvani trakovi se pojavijo na testni črti (T) in kontrolni črti (C).Označuje a

pozitiven rezultat na antigene SARS-CoV-2 v vzorcu.

2.Gripa pozitiven rezultat

Obarvani trakovi se pojavijo na testni črti (T1) in kontrolni črti (C).Nakazuje

pozitiven rezultat za antigene FluA v vzorcu.

3.GRIPA Pozitiven rezultat

Obarvani trakovi se pojavijo na testni črti (T2) in kontrolni črti (C).Nakazuje

pozitiven rezultat za antigene FluB v vzorcu.

4. Negativen rezultat

Barvni trak se pojavi samo na kontrolni črti (C).Nakazuje, da je

koncentracije antigenov SARS-CoV-2 in FluA/FluB ne obstajajo oz

pod mejo zaznavnosti testa.

5. Neveljaven rezultat

Po izvedbi testa se na kontrolni črti ne pojavi noben viden barvni pas.The

morda niste pravilno upoštevali navodil ali pa jih je bil test

poslabšalo.Priporočljivo je, da vzorec ponovno testirate.

Informacije o naročilu

Test za COVID-19/gripo A&B je imunski test s stranskim tokom, namenjen in vitro hitrim, hkratnim kvalitativnim
odkrivanje in diferenciacija nukleokapsidnega antigena od SARS-CoV-2, influence A in/ali influence B neposredno iz sprednjega
vzorci brisa nosu ali žrela, odvzeti od posameznikov, pri katerih obstaja sum na respiratorno virusno okužbo
v skladu s COVID-19 s strani njihovega zdravstvenega delavca v prvih petih dneh po pojavu simptomov.Klinični znaki in
simptomi respiratorne virusne okužbe zaradi SARS-CoV-2 in gripe so lahko podobni.Testiranje je omejeno na laboratorije
certificirano v skladu z dopolnitvami o izboljšanju kliničnega laboratorija iz leta 1988 (CLIA), 42 USC §263a, ki izpolnjujejo
zahteve za izvajanje testov zmerne, visoke ali opuščene kompleksnosti.Ta izdelek je dovoljen za uporabo na mestu oskrbe
(POC), tj. v okoljih za oskrbo bolnikov, ki delujejo v skladu s potrdilom CLIA o opustitvi, potrdilom o skladnosti ali potrdilom o
Akreditacija.